
国内胰岛素龙头企业的表现冷暖不一,与采取的集中采购策略有关。
“胰岛素双雄”,业绩分化。甘李药业(603087)。SH)预计上半年净利润将达到2.9亿元至3.3亿元,比去年同期增长1.56亿元至1.96亿元,比去年同期增长116.17%至145.98%。
通化东宝的业绩不如甘李药业。7月10日晚,通化东宝(6008677)。SH)发布业绩预测,上半年净利润预亏2.24亿元,与去年同期相比将减少7.09亿元。
国内两大胰岛素领导者的表现是冰与火的,这与他们选择集中采购策略有关。除集中采购因素外,通化东宝半年业绩亏损的另一个重要原因是终止可溶性甘精赖脯双胰岛素注射液(以下简称“THDB0207注射液”)研发项目的临床研发。
集中采购后对两家龙头企业的影响是什么?下半年会有什么新的亮点?
成也集采败也集采?
根据财务报告,甘李制药预计今年上半年净利润将达到2.9亿至3.3亿元,同比增长116.17%至145.98%。与去年同期相比,其竞争对手通化东宝的营业收入减少了44.66%,预计净利润损失约为2.24亿元。需要注意的是,去年同期,甘李制药的营业收入和净利润低于通化东宝。
对于国内胰岛素“双雄”来说,成功也是集中采购,失败也是集中采购?2021年底,国家组织了专门的胰岛素集中采购。与之前和之后的集中采购一样,胰岛素集中采购的降价幅度巨大,平均降价48%。
当时,甘李制药的集中采购报价策略相对激进。其产品以最低价格中标,保持了市场份额,但利润大幅下降。相应地,通化东宝的集中采购报价策略要合理得多。
今年4月23日,胰岛素集中采购在上海开标。一般来说,药品续约集中采购可能会再次面临讨价还价。然而,通化东宝这次没有保持其现有优势,这直接导致了这种情况。
“胰岛素双雄”之一的通化东宝的六款投标产品均中标,其中五款投标价格低于上次集中采购。通化东宝表示,报告期内,全国各省市开始实施新一轮胰岛素集中采购,公司各胰岛素产品中标价格不同程度下降。
与上一轮集中采购的价格相比,甘李制药的选定报价略有上涨。甘李制药的六种产品在选定的同时提高了价格。甘李制药表示,在最近一轮集中采购中,公司国内胰岛素制剂产品报价有所上升,今年上半年,国内胰岛素制剂产品销量也保持稳定增长。
根据财务报告,甘李药业今年中标胰岛素连续集中采购后,首年对胰岛素相关产品的采购需求为4177万,比上次集中采购首年增长2513万,增长151%。通化东宝初步计算,由于集中采购的影响,公司营业收入将减少约5.38亿元。

通化东宝不仅亏损,而且终止了研发项目
值得注意的是,通化东宝在过去30年中首次亏损。在主营业务方面,公司2024年上半年实现营业收入约7.56亿元,比去年同期减少44.66%。
通化东宝除了交出中期报告的预损失成绩单外,还终止了双胰岛素产品的临床研发。7月11日,通化东宝宣布,经过仔细考虑,公司决定终止THDB0207注射液的临床研发。目前,该研究项目仍处于第一阶段的临床试验阶段。
据了解,2018年,通化东宝与法国SAADOCIA合作,在所有大中华国家和地区,以及马来西亚、新加坡等国家和地区获得THDB0207注射液的独家开发、生产和商业化权利。2023年10月,该公司收到了该产品第一阶段临床试验的总结报告,研究结果显示,该产品已达到主要目标。2024年第二季度,根据许多中国权威临床专家的意见,得出结论,第一阶段临床试验需要补充。
如果项目继续推进,通化东宝将需要花费近一年的额外开发时间来完成项目Ⅱ在临床试验期间,开发支出预算将额外增加5000-7000万元,如果继续推进,则需要支付后续的里程碑支付。
由于该产品的上市时间将比原计划推迟一年,它将进一步扩大与近年来在中国上市或即将上市的类似双胰岛素产品的上市时间。届时,它将面临各种类似双胰岛素产品的激烈竞争。
同时,除了面临激烈的市场竞争风险外,该产品还面临着被批准上市并纳入国家药品集中采购的风险,这给产品定价带来了巨大压力,降低了该项目的总体预期收入。在这种不利情况下,通化东宝做出了终止研发的决定。
最终,通化东宝计提资产减值准备及资产损失确认将减少公司2024年半年利润总额3.18亿元。
胰岛素企业的未来
今年全国首年胰岛素集中采购续约需求增长约14%,说明胰岛素市场需求依然稳定。GLP-一类药物大量出现,暂时还没有影响胰岛素的地位。
胰岛素企业在集中采购之外,寻求更高的利润和更多的市场,是不约而同的选择。
根据通化东宝2023年年报,除糖尿病外,公司还积极拓展发展边界,延伸至痛风/高尿酸血症治疗领域。目前正在研制的两种创新管道URAT1抑制剂(THDBH130片)和国内首款痛风双靶抑制剂(THDBH151片)已进入临床试验阶段。
此外,今年5月,增资君联盟生物制药进入生长激素+医疗美容轨道。公告显示,通化东宝以自有资金1亿元增资君联盟生物制药(杭州)有限公司。君联盟是一家专注于蛋白质创新药物和合成生物学领域创新产品开发的公司。产品管道全面布局消费医疗和严肃医疗,包括重组A型肉毒杆菌毒素、重组长效生长激素注射液等。
在不断突破糖尿病治疗天花板的同时,甘李药业也积极布局相关领域的药物研发。目前,甘李自主研发的创新生物制品GLP-1RA(GZR18)在中国已经开始了临床I期试验。适应症包括2型糖尿病、肥胖和超重,并在美国同时开始了2型糖尿病的临床I期试验。
与此同时,面对国内业绩的压力,通化东宝正在国际市场上“找到出路”。今年7月,通化东宝表示,已收到欧洲药品监督管理局(EMA)根据官方通知,公司人胰岛素原料药已具备商业化生产条件。
然而,在海外市场收入方面,通化东宝的“老对手”甘李制药可能领先一步。根据财务报告,2023年甘李制药的国际销售收入为3.3亿元,比去年同期增长131.78%。通化东宝尚未公布其在国际市场的具体收入。