上半年，医药领域超过608亿美元的BD交易带来了中国创新药品资产的火爆，这一浪潮也掩盖了BD创新医疗器械的火爆。
事实上，中国的创新医疗器械上半年也在疯狂BD。比如远大医药与安通医疗、臻一医疗、畅医达医疗达成合作，代理销售多种创新产品；强生与瑞龙外科合作，推动外科技术在中国的商业化；奥林巴斯在美国等地获得了星海医疗一次性泌尿系列产品的独家分销权......
（今年以来，部分创新医疗器械领域BD合作）
以license out与创新药领域主要的BD交易不同，医疗器械领域的BD主要包括技术授权、区域独家代理、战略投资、企业并购等多种活动。
为何设备BD不能像创新药物那样“销售专利授权”，而是有多种形式？
这是因为创新药物可以建立统一的评价标准，临床数据可以在世界范围内普遍使用。设备是定制产品，产品上市后需要根据临床反馈不断优化调整。比如欧美医生手大，手术器械握法要粗；中国医生手小，握法需要细化。不舒服的握法可能会直接影响手术效率，更容易被当地市场淘汰。
同时，与创新药物相比，医疗器械增加了医生的操作和使用，对渠道能力和上市后的推广有更高的要求和依赖性。因此，医疗器械领域的BD不能像创新药物那样销售简单的专利，往往需要BD双方共同努力，充分利用各自的创新优势和渠道优势，共同开拓市场。
中国创新医疗器械正成为BD交易第一选择
过去，中国创新医疗器械在全球医疗器械领域几乎没有BD交易。国内龙头企业和跨国巨头的BD交易对象主要是海外医疗器械企业。
例如，健适医疗此前从Shockwave Medical、Sejong Medical、Silk Road Medical等海外企业中引进冲击波球囊、经颈动脉血运重建（TCAR）等创新产品；强生接连收购Abiomed、Laminar、V-Wave等海外械企。
如今，随着卡脖子技术的不断突破和国产品牌的出海推广，中国创新医疗器械已经走在世界前列，正在成为全球医疗器械领域BD交易的首选。跨国巨头和龙头企业也从只购买海外项目转变为与中国创新机械企业的合作。
中国创新医疗器械做对了什么，从无人选择到成为首选？
首先，一系列世界上第一、世界上唯一的创新医疗器械涌现在国内市场。例如，健适医疗子公司杰成医疗的导管主动脉瓣膜系统J-Valve系统是唯一一种介入瓣膜产品，可以治疗严重的主动脉瓣关闭不完全(反流)和狭窄的双适应症。
基于该产品的原创性，Edwards Lifesciences(爱德华生命科学)已经与健适医疗合作，收购了J-Valve系统的海外权益。
其次，国内创新医疗器械数量众多，竞争激烈。比如神经介入赛道，海外市场的主要参与者只有美敦力、强生、史赛克、泰尔茂四大巨头，而国内市场的企业超过50家；在一次性内窥镜领域，中国有60多家企业，竞争激烈...
目前BD市场是“买卖双方”，龙头企业手中有现金和渠道，可以从几十家创新型机械企业中选择最符合需求的企业；创新型企业更愿意在合作中让步，以免被竞争对手抢走机会。这使得龙头企业更有利于与中国创新医疗器械企业合作。
比如为了加快一次性内窥镜市场的布局，世界上最大的内窥镜龙头奥林巴斯选择了与国内创新医疗器械企业华芯医疗、星海医疗战略合作:获得华芯医疗一次性支气管镜、一次性鼻喉镜等产品的销售权；获得美国、加拿大、一些欧洲和一些亚太地区星海医疗一次性泌尿系列产品的独家分销权。
最后，由于政策、创新环境、医患资源、人工成本等因素的影响，国内创新医疗器械在临床试验和R&D方面的成本低于海外产品。
因此，国内头部机械企业、跨国巨头等企业更愿意选择中国创新医疗器械进行BD交易，基于国内创新医疗器械的创新性、强大的R&D能力、更强的议价意愿和更合理的BD交易价格。
随着中国创新医疗器械走上国际舞台，跨国巨头也开始选择与国内创新机械企业合作。比如强生与瑞龙外科达成战略合作，推动外科技术在中国的商业化；Cordis康蒂思，世界领先的血管干预企业，与博迈医疗签署协议，独家代理博迈医疗自主研发的新一代药物涂层外周球囊扩张导管。
器械BD交易的买方，藏着投资并购逻辑
对今年创新医疗器械BD交易进行梳理，动脉网发现：国内上市机械企业越来越多地开始与国内创新医疗器械进行战略合作。
其中，远大医药是统计数据中合作数量最多的上市公司，与畅医达、安通医疗、臻一医疗、金橡胶医学等创新型机械公司合作，获得颅内支架和肾动脉射频消融系统（RDN）、创新产品的销售权利，如导管二尖瓣夹系统、冠脉冲击波球囊等。
之所以先后合作创新机械企业，是因为远大医药拥有丰富的现金流，可以通过BD交易与具有创新优势的企业合作，加快新领域、新市场的布局。
在远大医学重点关注的核药抗肿瘤诊疗领域，金橡胶医学推出了国内唯一获批上市的甲基化+基因突变双机制尿路上皮癌早检产品，其自主研发的尿路上皮癌复检产品(爱MRD)和前列腺癌早检产品(爱护)具有很强的创新性和竞争力，均获得美国FDA突破性医疗器械认可。
有鉴于此，远大医药主动与金橡胶医学达成合作，获得后者泌尿系统肿瘤早期检查产品(金橡胶、爱心、爱心MRD)、优秀护理)在中国大陆拥有独家商业化和联合开发权。
通过本次BD交易，远大医药将整合金橡胶医学泌尿系统肿瘤早期检查产品和集团精准诊疗核药产品，形成多元化产品组合，全方位满足泌尿系统肿瘤患者早期检查、早期诊断、疗效监测和治疗后复发监测的临床需求。
与远大医药类似，沛嘉医疗、心脉医疗、行业聚合医疗等上市机械企业正在与优质创新项目合作，拓展产品线。比如沛嘉医疗与暖阳医疗合作，获得大中华区YonFlow密网支架的独家配送权，补齐神经干预出血产品的最后一个拼图，形成完善的“出血、缺血、通道”产品组合。
值得一提的是，这些上市公司在寻找BD合作企业时，背后也隐藏着投资M&A的逻辑。例如，远大医药在半年报中谈到投资合作时表示:寻找能够帮助集团进入新市场或开拓产品组合的目标；寻找能够与集团现有产品和市场产生协同效应的目标；寻找早期R&D阶段具有强大潜力和创新产品的公司。
此外，中国医疗器械领域的BD已经从“引进”发展到“走出去”。过去，中国医疗器械企业的BD交易模式主要是引进海外创新器械产品，并在中国市场得到推广；如今，龙头企业与中国创新机械企业合作，将中国创新医疗器械推广到全球市场，加速“走出去”。
比如业聚医疗与开设医疗合作，在12个市场获得开设医疗IVUS系统的独家分销权；瑞桥鼎科集团与阿迈特医疗合作，成为拉丁美洲阿迈特医疗二氧化碳造影压力注射套装的独家总授权代理商。
也就是说，中国创新医疗器械在创新、性能和质量方面都站稳了世界第一梯队，并以此加速出海。
那些与BD合作的上市公司创新医疗器械
从创新医疗器械企业的角度来看，IVUS系统、RDN系统、PFA系统等创新医疗器械更受买家欢迎。
以IVUS(血管内超声波成像)系统为例。该产品将超声波技术与导管技术相结合，使微型超声波探头进入血管腔内进行检测，为医生提供血管腔内横截面清晰的图像，可以准确诊断病变血管的结构和性质，指导介入手术的准确实施，评估治疗结果。
当前，IVUS市场主要由波士顿科学、飞利浦等进口品牌主导，国内创新企业推出的IVUS系统，如北芯生命、开立医疗、恒宇医疗、全景恒升等也已获批。
其中，开放医疗V20PIVUS系统是世界上最小的IVUS系统；北芯生命IVUS系统是中国首款获批上市的60mhz高清高速IVUS产品；全景恒盛推出了中国首款“IVUS与OCT二合一”血管内成像设备。
也许是由于上述国内IVUS系统的强大创新，以及行业整体审批数量少、竞争少、市场前景广阔，许多龙头企业选择与国内相关企业达成战略合作：如业聚医疗与开放医疗、蓝帆医疗与北芯生命签订合同、飞利浦与全景恒盛合作。
(BD在IVUS领域的合作)
不仅仅是IVUS系统，创新性强、竞争小、前景广阔的RDN系统也受到买方市场的追捧。
RDN系统主要用于治疗难治性高血压。根据《难治性高血压专家共识》，我国成人高血压患者约2.45亿，其中难治性高血压占10%，约2450万。
长期以来，难治性高血压一直缺乏有效的治疗方法。RDN的出现给难治性高血压患者带来了希望。RDN是近10年来发展起来的一种微创治疗技术。它通过射频消融和超声消融阻断肾交感神经，并在治疗高血压方面发挥作用。许多临床研究证明，RDN可以有效降低血压，提高血压标准率，在血压控制不良和难治性高血压患者中。
到目前为止，中国已经批准了四种RDN产品，分别来自美敦力、新迈医疗、魅力纬叶和安通医疗。在安通医疗多极肾动脉射频消融系统获批当天，远大医药宣布与其达成合作，负责推广创新医疗器械。这也为远大医药心脑血管干预板块增添了一个创新的大型项目。
此外，龙头企业和上市机械企业也在通过BD交易布局一个竞争激烈的新兴市场。例如，在波球囊市场的影响下，尽管13多种国产产品获得批准，但买家仍然选择与相关企业合作。这是因为波球囊冲击是一种创新的血管钙化解决方案，与传统方法相比具有明显的优势。它是未来处理血管钙化的主流产品。
据报道，冲击波球囊植入病变血管段后，向钙化部位发出声压波，使血管恢复弹性，为后续治疗提供更理想的管腔。目前，冲击波球囊技术不仅用于冠状动脉血管，还用于周围血管。其中，赛河医疗、乐普医疗、中汇医疗、乐创医疗、蓝帆医疗、佳木瑶医疗、微创旋律医疗、振益医疗等企业的冲击波球囊产品已获批应用。
2024年，国内冠状动脉介入冠状动脉病变（PCI）手术量约为1911000次。其中，20%-30%的患者有血管钙化，需要在PCI手术前进行钙化治疗。这相当于每五次PCI手术中就有一次需要使用冲击波球囊，这与每年38万多次手术的潜在需求相对应。
也许因此，心脉医学和远大医学通过BD交易布局了这一细分市场：心脉医学与赛河医学合作，心脉医学在中国大陆独家代理销售赛河医学的外周血管内冲击波治疗系统；远大医学还与振益医学达成合作，销售其冠状动脉内冲击波系统和外周血管内冲击波系统。
PFA（房颤脉冲电场消融系统）也是一个竞争激烈的市场。作为下一代电生理学的主流产品，国内企业的PFA系统，如锦江电子、德诺电生理学、惠泰医疗、玄宇医疗、艾科脉医疗、远山医疗、商阳医疗、迈威医疗等已获批，更多国内创新PFA产品正在申请注册。
2024年，波士顿科学的PFA产品在海外上市一年，销售额超过10亿美元。这不仅验证了PFA市场的广阔前景，也为国内PFA企业的发展树立了信心。
在100亿美元的市场诱惑下，即使市场竞争激烈，微电生理学仍然选择与商阳医疗合作，将其PFA系统纳入产品组合，构建“冰、火、磁、电”的全谱系房颤消融解决方案。
此外，作为近年来的重大创新产品，手术机器人继续受到市场的关注。例如，罗森博特在发布罗森万相智能骨科机器人后，迅速与美敦力康辉、西门子医疗等巨头达成战略合作。
最近，手术机器人领域出现了新的BD交易。9月5日，中国手术机器人创新企业瑞龙手术宣布由强生风险投资完成的6700万美元D轮融资（JJDC）领先投资。同时，瑞龙外科与强生医疗技术签署了战略合作协议。双方将共同为中国医疗机构提供数字化手术解决方案，结合瑞龙外科模块化手术机器人系统和强生在微创手术方面的技术积累。
总体而言，中国创新医疗器械领域的BD交易日益火爆。国内上市机械企业、龙头企业和跨国巨头选择与国内创新机械企业合作，尤其是创新型、市场前景广阔的创新型医疗器械。
随着行业的发展和市场集中度的提高，预计具有现金流优势和渠道优势的龙头企业将更多地与具有创新优势的国内初创企业合作，实现强大的联盟、互补的资源和双赢的局面。