内容节选自报告：中国复方制剂市场·战略咨询报告2026
第一章 古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺市场情况
一、古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺产业链
图表1古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺产业链图谱
数据来源：中经视野分析整理
产业链的传导机制是指上下游各种组成因素的波动或者变化通过产业链影响中游该行业的发展状况。
上游涵盖原料、药用辅料、生产研发设备及各类研发配套服务，是古代经典名方中药复方制剂研发工艺开展的基础支撑。优质原料保障方剂药性与配方本源特质，辅料质量直接影响制剂成型效果与使用属性，专业设备为工艺试验、提取制备等环节提供硬件保障，各类研发配套服务则助力完成古方考证、质量研究等核心工作，整体供给水平直接制约研发进程与工艺研发整体质量。
下游中药复方制剂行业作为成果落地应用端，对经典名方制剂研发工艺起到重要引导作用。下游产业化生产需求、临床应用场景以及市场使用需求，推动研发工艺不断调整优化，贴合实际生产与终端使用要求，同时下游行业发展趋势与行业准入标准，也持续反向推动研发工艺持续完善改良，加快古方研发成果向市场化成品转化落地。
二、国内古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺发展现状
1、古代经典名方获批情况
根据国家药品监督管理局数据，累计到2024年底和累计到2025年底我国古代经典名方获批数量分别为12个和29个。
图表2 累计到2024年底和累计到2025年底我国古代经典名方获批数量情况
数据来源：国家药品监督管理局、中经视野分析整理
图表3 累计到2024年底我国古代经典名方获批相关情况
数据来源：国家药品监督管理局、中经视野分析整理
图表4 累计到2025年底我国经典名方获批相关情况
注：华润三九医药股份有限公司、华润三九（雅安）药业有限公司、合肥华润神鹿药业有限公司、安徽华润金蟾药业有限公司古代经典名方研究开发为深圳市中药制造业创新中心有限公司完成。
数据来源：国家药品监督管理局、中经视野分析整理
2、市场驱动因素
（1）行业发展获得明确支撑与规范指引
国家层面对中医药传承创新的重视，为古代经典名方制剂研发工艺发展提供了核心驱动力。相关政策不仅明确了经典名方的目录范围、申报路径与审批流程，简化了研发与注册环节的繁琐程序，还鼓励企业开展古方工艺的传承与优化，引导研发方向向标准化、规范化、现代化转型。政策的扶持的引导，有效降低了研发工艺的探索成本与政策风险，推动企业加大对经典名方研发工艺的投入，助力古方资源的产业化转化。
（2）终端需求催生工艺升级动力
大众健康理念的升级与中医药认可度的提升，催生了对安全、有效、便捷的经典名方制剂的旺盛需求，进而驱动研发工艺的持续优化。终端市场对经典名方制剂的剂型、疗效稳定性、服用便捷性等方面的要求不断提高，倒逼研发企业优化提取、成型等核心工艺，突破传统剂型的局限，实现古方药性与现代制剂技术的有机结合。同时，差异化的市场需求也推动研发工艺向个性化、精准化方向发展，丰富经典名方制剂的产品形态。
（3）现代技术赋能工艺迭代升级
现代中医药技术、分析检测技术与生产设备的创新突破，为经典名方研发工艺的升级提供了技术支撑。先进的提取技术能够更高效地保留古方中的有效成分，提升制剂的疗效与质量稳定性；精准的分析检测技术可实现对工艺过程的全程质控，保障制剂品质的均一性；智能化生产设备则提高了研发工艺的规模化适配性，降低了中试放大与产业化生产的难度。技术的融合应用，打破了传统工艺的瓶颈，推动经典名方研发工艺向高效化、标准化、智能化方向迭代，提升研发效率与产品竞争力。
3、行业未来发展趋势
（1）守正为基，工艺标准化与规范化持续深化
未来，古代经典名方制剂研发工艺将以“守正”为核心，推动工艺标准化与规范化水平不断提升。研发过程中将更注重遵循古代医籍记载的处方组成、炮制方法与制备原则，强化古方本源特质的传承，同时依托相关政策指引与技术规范，完善从药材基原、饮片炮制到物质基准研究、制剂成型的全流程标准体系。通过明确各环节工艺参数、建立全过程质量追溯机制，破解传统工艺质量波动大的痛点，确保研发的制剂与古方疗效保持一致，推动经典名方研发工艺向规范化、标准化、可复制化方向发展。
（2）创新赋能，技术融合与成果转化效率提升
创新技术的融合应用将成为经典名方研发工艺的核心发展方向，推动工艺迭代升级与成果转化效率提升。现代提取、制剂成型、分析检测等技术将与传统工艺深度融合，在保留古方有效成分与药性的基础上，优化工艺路线，提升制剂的疗效稳定性、服用便捷性与质量可控性。同时，产学研协同创新模式将进一步深化，结合数字化、智能化技术赋能工艺研发，简化研发流程、降低研发成本，推动研发工艺从实验室走向规模化生产，实现古方资源向市场化、产业化产品的高效转化，同时助力经典名方的国际化推广。
三、市场发展阶段
1、古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺行业所处生命周期
行业的生命周期指行业从出现到完全退出社会经济活动所经历的时间。行业的生命发展周期主要包括四个发展阶段：起步期，成长期，成熟期，衰退期。
1）起步期：这一时期的市场增长率较高，需求增长较快，技术变动较大，行业中的用户主要致力于开辟新用户、占领市场，但此时技术上有很大的不确定性，在产品、市场、服务等策略上有很大的余地，对行业特点、行业竞争状况、用户特点等方面的信息掌握不多，企业进入壁垒较低。
2）成长期：这一时期的市场增长率很高，需求高速增长，技术渐趋定型，行业特点、行业竞争状况及用户特点已比较明朗，企业进入壁垒提高，产品品种及竞争者数量增多。
3）成熟期：这一时期的市场增长率不高，需求增长率不高，技术上已经成熟，行业特点、行业竞争状况及用户特点非常清楚和稳定，买方市场形成，行业盈利能力下降，新产品和产品的新用途开发更为困难，行业进入壁垒很高。
4）衰退期：这一时期的市场增长率下降，需求下降，产品品种及竞争者数目减少。
图表5 行业生命发展周期曲线图
数据来源：中经视野分析整理
随着中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺行业受到下游市场需求的增长及政策面的扶持等因素的影响，产业规模得到稳定的增长，市场逐渐规范化，总体技术与市场逐渐成熟，行业市场已进入成长期。
2、技术变革与行业革新对古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺行业的影响
技术变革为古代经典名方制剂研发工艺行业带来全方位赋能，推动工艺体系实现迭代升级。现代提取、制剂成型、分析检测等技术的突破，打破了传统工艺的局限，在坚守古方本源药性的基础上，优化了研发流程，提升了有效成分的提取效率与制剂质量稳定性。数字化、智能化技术的融入，实现了研发过程的精准把控与全程追溯，降低了人为操作误差，同时简化了中试放大环节的难度，推动研发工艺从经验型向科学型、精准型转变，让传统古方能够更好地适配现代生产与终端需求。
行业革新重构了经典名方研发工艺行业的发展格局，为工艺优化指明了清晰方向。行业规范化水平的提升，推动研发工艺逐步完善全流程标准，强化了对古方考证、基准样品研究、质量控制等环节的要求，倒逼企业提升工艺规范性与专业性。同时，行业内产学研协同模式的深化、资源整合力度的加大，以及市场需求的升级，推动研发工艺从单一的技术探索向“传承+创新”双向发力转变，既要坚守古方精髓，又要适配产业化生产与国际化发展，进一步提升研发工艺的市场适配性与行业竞争力。
四、主要竞争企业
1、深圳市中药制造业创新中心有限公司
深圳市中药制造业创新中心有限公司是广东省岭南药材资源与现代中药制造创新中心（简称“中药创新中心”）实体依托企业。公司于2021年4月成立，注册资本8000万元，注册地点位于龙华区观湖街道鹭湖社区观盛一路华润三九科创园科创楼。
中药创新中心是由华润三九牵头，联合粤港澳大湾区中医药产学研单位申报创建的广东省制造业创新中心。2020年10月31日，由广东省工业和信息化厅批复筹建；2021年5月21日，正式批复组建。
中药创新中心致力于整合粤港澳中医药产学研资源，聚焦岭南药材资源研究、配方颗粒与中药饮片创新研究、经典名方与创新中药研发、生产过程质量控制与智能制造关键技术开发、港澳与国际标准研究、智慧中医关键技术研究等六大领域，旨在解决制约中药行业发展的技术瓶颈，完善中药创新链和产业链缺失环节，引领中药制造先进实用性关键技术发展，实现技术与成果孵化、转移并商业化应用，从而建成具有大湾区特色的中药创新中心。
2、中国医药集团有限公司
中国医药集团有限公司（简称“国药集团”）是由国务院国资委直接管理的以生命健康为主业的中央企业。集团规模、效益和综合实力居于全球同行业领先地位，拥有科技研发、工业制造、物流分销、零售连锁、医疗健康、工程技术、专业会展、国际经营、金融投资等大健康全产业链。
国药集团拥有1600余家成员企业，国药控股（01099.HK）、国药股份（600511.SH）、国药一致（000028.SZ200028.SZ）、天坛生物（600161.SH）、中国中药（00570.HK）、国药现代（600420.SH）、国药太极（600129.SH）等上市公司。
公司拥有36个国家级战略性科技创新平台，全国重点实验室、国家创新型企业、国家工程技术研究中心、国家工程实验室、P3高级别生物安全实验室和生产基地等行业领先的国际级科研机构布局全国，同时拥有85个省部级研发机构，17个通过CNAS认证的实验室，5个院士专家站、6家硕博士研究生培养单位、15个博士后流动站（科研工作站）。
历年获得国家科学技术进步奖55项、国家技术发明奖13项、国家自然科学奖1项。主持和参与制定各类国家级技术标准3500余项。拥有各类有效专利3490余件，获得药品生产批件5000余个。
3、江苏康缘药业股份有限公司
江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、销售为一体的大型中药企业，国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、国内A股上市公司，全国中药企业十强第五位，中国医药企业创新力二十强，现有员工5000余人。建有“中药制药过程控制与智能制造技术全国重点实验室”“中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心”等多个国家级科研平台。先后获得中药新药60个，发明专利授权700余件；承担科技项目40余项；获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖3项、省部级科技进步一等奖10项；研发实力连续多年位列“中国中药研发实力排行榜”首位。
公司秉承“振兴国药、报效祖国”的历史使命，在五十年的发展历程中形成了以“中药、化学药、生物药”一体两翼集群创新发展模式，同步推动大健康产业“素质提升”和“规模扩张”，全面提升企业核心竞争力。
4、神威药业集团有限公司
神威药业集团是以现代中药为主业的大型综合性企业集团，香港联合交易所主板上市企业，主营业务涵盖中药材种植、中药制剂、中药配方颗粒、中药饮片、保健品、生物制药、神威大药房连锁、神威中医堂、互联网医疗等上中下游产业链，实现了中医药产业从田间到终端的全覆盖，是大健康产业布局非常完整的大型医药企业集团之一。
神威药业针对中老年用药、儿童用药、抗病毒用药、骨科用药等高速增长的目标市场，形成了现代中药注射液、现代中药软胶囊、现代中药颗粒剂、中药配方颗粒等特色产品，现有产品400余种，30余个独家产品或独家剂型。
5、上海凯宝药业股份有限公司
公司成立于2000年，主要从事现代中药研发、生产、销售。现代化厂区投资6亿元建成，位于上海市工业综合开发区，占地120亩。2010年在深圳证交所上市，是奉贤区首批创业板上市公司（300039）。下辖：上海凯宝新谊（新乡）药业有限公司、上海凯宝股权投资管理有限公司、上海凯宝健康科技有限公司等四家全资子公司。
公司始终将“诚信做药、良药救人”的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节。目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液为代表的呼吸领域、以芪参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域为主导的三大领域产品线，进一步增强了公司产品竞争力和品牌影响力。
6、仲景宛西制药股份有限公司
仲景宛西制药诞生于1978年，位于医圣张仲景故里、八百里伏牛山南麓的南阳西峡县。多年来，仲景宛西制药秉承“让老中医放心，让老百姓放心，让老祖宗放心”的社会承诺和“药材好·药才好”的制药理念，在全国三省六地先后建立六大中药材基地，实施了中药材产业化经营和规模化发展，从源头上保证了产品质量。建设了先进的中药浓缩丸全自动生产基地，设立了国家企业技术中心、国家张仲景经方药重点研究室和博士后科研工作站，拥有各类国家发明专利83项、研发国家级新药9个。主要生产100多种以“仲景”牌六味地黄丸、逍遥丸、枇杷清肺饮颗粒等为主的经典名方药和“仲景”牌天智颗粒、太子金颗粒、“月月舒”牌痛经宝颗粒等为主的创新药，500多种中药饮片，300多种中药配方颗粒。培育了“仲景”“月月舒”“飞龙”全国驰名商标，其中“仲景”被评定为中华老字号、入选“中国商标500强”。企业先后荣获全国先进基层党组织、全国民族团结进步模范集体、全国“万企帮万村”精准扶贫行动先进民营企业、全国抗击新冠肺炎疫情先进民营企业等荣誉。
仲景宛西制药以助力“健康中国”为己任，强力打造了集工业、农业、商业、食品、医疗、养生、卫材七位一体的仲景大健康产业，建成了融仲景大健康、飞龙汽车部件、财富养生旅游地产等多元化的企业集团，拥有上市企业2家，员工2万余名。
7、吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司，成立于1998年2月，为吉林敖东药业集团全资子公司，是集研发、生产、销售为一体的中型制药企业。公司注册资本7017万元，资产总额8.4亿元。注册地址：吉林省洮南经济开发区兴业路2999号，占地面积17万平方米，建筑面积8.7万平方米。
公司内设16个职能部室和注射剂、固体制剂、中药前处理及提取、化学原料药、生化提取车间，员工348人，大专以上学历195人，其中：研究生3人，本科生94人，专科生98人；高级职称16人，执业药师19人，中级职称26人。
公司拥有小容量注射剂、冻干粉针剂、粉针剂、无菌原料药、原料药、片剂、硬胶囊剂、散剂、颗粒剂9个剂型，125个批准文号。形成了抗肿瘤、抗病毒、提高免疫力、治疗心脑血管疾病、糖尿病、精神类疾病以及中药经典名方等系列产品。
公司具有完善的质量保证体系和严格规范的质量检验机构，从国外引进具有领先水平的质量检测分析仪器设备，执行高于国家标准的企业内控质量标准。
公司拥有九条从意大利、德国、韩国等地引进的世界先进水平的生产线，用于注射剂产品、口服固体制剂产品和中药提取产品的生产，达到了自动化、智能化、数字化。年可生产小容量注射剂3.5亿支，冻干粉针剂4000万支，粉针剂6000万支，原料药、无菌原料药45吨，片剂30亿片，硬胶囊剂10亿粒，散剂5000万袋，颗粒剂3000万袋。
公司实行自营和代理相结合的销售模式，销售网络遍布全国。具有专业化的营销团队，高度重视产品的学术推广和品牌塑造，与客户建立了双赢的合作关系。
公司先后被认定为国家级“高新技术企业”“国家知识产权优势企业”、吉林省“专精特新”中小企业、吉林省“农业产业化省级重点龙头企业”,荣获全国“守合同重信用”企业、全国“百强品牌企业”、“吉林省质量奖”“吉林省优秀民营企业”“吉林省模范集体”“吉林省构建和谐劳动关系先进单位”等多项荣誉，获得14项国家发明专利。
8、武汉康乐药业股份有限公司
武汉康乐药业股份有限公司，位于武汉经济技术开发区创业三路29号，地理优势独特，环境优雅，是一家现代化药品生产企业。公司以中成药物研发、生产和销售为一体，占地面积2.24万平方米，注册资本20800万元。2001年12月公司所有的六种剂型：煎膏剂、糖浆剂、合剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂（含中药提取）一次性通过药品监督管理局GMP认证中心的认证，成为湖北省首家全剂型通过的医药生产企业。
2014年新建中药制剂车间和中药提取车间，新增建筑面积12820.57平方米。新车间建成后年药材处理量600吨；年生产能力可达糖浆剂1200万瓶，煎膏剂1000万瓶，口服溶液剂1300万瓶；片剂生产线可年生产片剂30000万片；胶囊剂生产线可年生产胶囊25000万粒；颗粒剂生产线可年生产颗粒1000吨。2015年12月已获得新版GMP证书。
公司拥有完备的现代化基础设施和的中药生产设备，生产规模能保证当前的市场供应和未来超前的发展需要。并拥有与贮备了一批的管理、技术、销售等各方面的高素质人才。员工大专以上学历、专业技术职称人员占公司在职员工67%以上。公司一贯坚持现代化规范管理，严格的遵循GMP生产管理制度以及的企业管理理念，为公司的稳定发展提供了重要保证。2018至2019年度被湖北省市场监督管理局认定为“湖北省守合同重信用企业”。2021年度分别获得湖北省专精特新“小巨人企业”、“高新技术企业”、安全生产监督管理总局“安全生产标准化三级企业”、湖北省科技厅“中药固体制剂中试基地”等一系列称号。2022年度被评为“科技型中小企业”。
公司现有药品生产文号47个，其中有8个为基本药物，18个医保药物。产品涉及肝病科、呼吸科、妇科、儿科等多个治疗领域，并形成了镇咳类等多个特色药物系列，在市场上受到广泛青睐，销量一直位于同类产品前列。
第二章 中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺产品企业占有率
1、2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺市场占有率
图表6 2025年我国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺市场占有率（按古代经典名方累计获批数量口径）
数据来源：企业年报、企业数据库、市场调研、中经视野分析整理
2、企业数据统计依据
（1）深圳市中药制造业创新中心有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2025年底该公司古代经典名方获批数量为4个，计算其在2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为4÷29×100%＝13.79%。
（2）江苏康缘药业股份有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2025年底该公司古代经典名方获批数量为2个，计算其在2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为4÷29×100%＝13.79%。
（3）神威药业集团有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2025年底该公司古代经典名方获批数量为2个，计算其在2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为4÷29×100%＝13.79%。
（4）吉林敖东洮南药业股份有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2025年底该公司古代经典名方获批数量为3个，计算其在2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为2÷29×100%＝10.34%。
（5）中国医药集团有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2025年底该公司古代经典名方获批数量为1个，计算其在2025年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为1÷29×100%＝3.45%。
3、2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺市场占有率
图表7 2024年我国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺市场占有率（按古代经典名方累计获批数量口径）
数据来源：企业年报、企业数据库、市场调研、中经视野分析整理
4、企业数据统计依据
（1）深圳市中药制造业创新中心有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2024年底该公司古代经典名方获批数量为3个，计算其在2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为3÷12×100%＝25.00%。
（2）吉林敖东洮南药业股份有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2024年底该公司古代经典名方获批数量为1个，计算其在2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为2÷12×100%＝16.67%。
（3）江苏康缘药业股份有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2024年底该公司古代经典名方获批数量为1个，计算其在2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为2÷12×100%＝16.67%。
（4）神威药业集团有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2024年底该公司古代经典名方获批数量为1个，计算其在2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为1÷12×100%＝8.33%。
（5）中国医药集团有限公司：根据该公司古代经典名方获批情况，累计到2024年底该公司古代经典名方获批数量为1个，计算其在2024年中国古代经典名方中药复方制剂研究开发工艺的市场份额为1÷12×100%＝8.33%。