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泛生子的蓝海:挖掘基因组学潜能,告别恐惧与无奈的癌症

2020-09-15 11:59

文 / 21世纪商业评论   编辑 / 庄梅

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     "我们处于一个全新的行业。"泛生子联合创始人兼CEO王思振坦言,“只有探索与应用并行,才能改变我们对癌症的恐惧与无助。”

  泛生子所说的“新产业”,指的是癌症基因检测,简单地说,就是将基因组学相关技术应用于临床,进行癌症的全周期管理,这是泛生子技术和产业的明确定位。

  癌症NGS(高通量测序)基因检测行业整体渗透率在中国不到2%,癌症预防、早筛、诊断和治疗等方面的需求尚未得到满足,泛生子进入中国就是一个巨大的商机。

  精准之基

  在2015年,精确医疗的概念在世界范围内流行开来,所谓的“精确”,就是考虑到个人基因信息、既往病史、生活环境和习惯的差异,疾病预防和治疗的“千奇百怪”,癌症领域尤其如此。

  "精确治疗的前提,在于精确诊断,基因检测为诊断和治疗提供了重要的'基础'技术"。王思振说,以往癌症治疗无外乎三把斧——“手术”“放射治疗”和“化疗”,这些手段建立在传统影像学被动诊断的基础上,即有症状后才发现病变,很多患者在发现癌症时已经处于中晚期,死亡率很高。

  在基因组学发展之后,逐渐发现了像结肠癌这样的致癌基因和抑癌基因,在经历了几次基因突变之后,正常细胞最终变成了无法控制的癌细胞。

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  泛生子联合创始人兼CEO王思振

  作为互联网人的王思振,在第一次创业成功之后,就一直在寻找新的机会。自学生时代起,他就渴望并关注生物技术领域。

  2013年,他认识了另一位泛生子癌症基因组学的共同创始人——著名科学家,两人开始了一段创业之旅,他说:“我们希望发掘基因组学的巨大潜力,真正治愈一两类癌症。”王思振说。

  那一年,他便跨界再创业,一头扎进精确治疗癌症的领域。

  为了追查癌症的根源,该小组借鉴了达尔文《泛生论》中对遗传物质的定义,Pangene,他将该公司直接命名为“泛生子”,即“基因”这个术语的原始翻译。

  泛生子公司自成立至今,已建立起涵盖整个癌症治疗周期的全面灵活的一站式分子检测解决方案,其中包括癌症早期筛查、诊断和监测以及药物研发服务,以提高癌症的预防和诊断水平,此外,除了拥有5个医疗检查实验室提供LDT服务外,还批准了7个用于临床的IVD(In Vitro Diagnosis,体外诊断)产品。

  2020年6月,Pinterest在纽约纳斯达克交易所上市,募集资金2.6亿美元(以绿鞋前计算),成为世界上最大的癌症精确医学公司上市项目(以绿鞋前计算)

  泛生公司的业绩增长十分强劲。

  该公司2017年至2019年的营业收入分别为1.01亿元、2.25亿元和3.23亿元。到2020年二季度,公司实现营业收入为1.017亿元,同比增长40.3%;总毛利为6420万元,同比增长63.1%;

  王思振对《21CBR》记者说,泛生子的未来更值得期待,“第一,除了已经获得IVD认证的7款产品外,还有7款产品进入了注册申报通道;第二,建立起国际领先的具有自主知识产权的早筛技术平台,在此平台上可以研发出覆盖更多癌症的早筛产品,为癌症精准医疗领域开辟了又一个巨大的市场空间。

  双轨并行

  中国每年新增的癌症病例超过四百万,位居世界第一。

  大量的病人已经从泛生性的基因癌症诊断产品中获益,这些病人有些已经大大延长了生存时间,有些甚至肿瘤消失了。

  近几年来,王思振说,由于基因检测临床上“柳暗花明”的现象越来越多,“但是,癌症基因检测市场整体渗透率仍然偏低。基于高通量测序技术的癌症基因检测产业有望在未来3-5年内步入发展快车道”。

  中国的信心来自于无创产检(NIPT)在中国的普及程度,大众愿意购买与健康有关的高科技医疗服务和产品。

  在2014年,NIPT只有0.5%的渗透率,今年的市场渗透率已经超过了30%,预计明年会达到50%,在6个月内,市场扩张近百倍,覆盖了近千万新生儿,而且大部分都是自费的。

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  基因检测在某些癌种中已经得到了广泛应用。就拿脑癌来说,它属于临床上最棘手的肿瘤,也是最早商业化的泛生子计划。截至2019年,General公司在脑癌领域的市场渗透率达到20%,占有58.3%的市场份额,并产生了大量的检测数据,帮助医院和医药公司开发更有效、更安全的治疗方法。

  现在,泛生子已经完成了三个业务板块的布局:癌症早筛,诊断监测和药物研发服务。在这一领域,诊断和检测业务是主要收入来源,泛生子公司采用了“LDT+IVD”双轨并行的商业模式。

  临床实验室(Laboratory Developed Test,简称LDT)是为客户提供临床和科研测试服务的自建式实验室。General布局了位于北京(CAP,CLIA双认证),上海,杭州,重庆和广州的多个医学检验实验室,为500多家医院和至少26家生物医药企业提供了一站式分子检测解决方案。

  它的LDT系列产品覆盖了十大高发癌种,它在脑癌、消化道癌症LDT检测服务中的市场份额居第一位,在肺癌检测方面居第三位。

  为医院提供的IVD体外诊断产品、泛生子IVD产品在国内获批数量最多,包括GenetronS5测序仪和原研专利技术应用于肺癌8基因试剂盒。

  对泛生儿的诊断检测数量逐年上升,从2017年的6700例上升到了2018年的大约15600例,2019年将达到22900例。根据王思振的设想,LTD业务为临床诊断和治疗提供前沿的检测服务;IVD以成熟产品为依托,打造医院自检平台,扩大市场渗透。

  早筛机会

  在被问及该行业未来的发展时,王思振尤其重视癌症早筛市场,预计在未来几年,将成为泛生子的主要业务。

  泛生已在肝癌早筛研究方面取得突破性进展,他们于2019年初与国家癌症中心合作,在美国科学院院刊(PNAS)上发表了全球第一份基于外周血细胞游离DNA(cfDNA)和蛋白质标记物的肝癌早筛研究成果,泛生还被批准加入HBV携带者的前瞻性队列中,开展HBV早筛研究,以预防艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病。

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  泛生蓝海:挖掘基因组学潜力,告别恐惧与无助中的癌症。

  王思振对《21CBR》记者说,全球肝癌死亡人数中有一半是在中国,中国大约有一亿乙肝病毒携带者,属于肝癌的潜在高危人群。

  例如,2015年中国肝癌发病率为37万,死亡人数为32.6万,早期肝癌患者5年存活率高达80%以上,如果肝癌早筛达到应检尽检的规模水平,每年将挽救25万多条生命。”就肝癌而言,我们有一个小目标,那就是每年至少有10%的HBV携带者可以进行检查。大规模推广HCC早期筛将大大减少中国因HCC致死的人数。我说。

  泛生子在加快推进肝癌早筛试剂盒注册申报工作的同时,希望其肝癌早筛产品能够进入医疗保险体系,实现大规模应用,“一旦进入医疗保险体系,我们希望将产品控制在1000元以内,一个乙肝病毒携带者,一年缴纳1000元或800元的费用,每年可以做一次检查,不仅可以挽救生命,而且从卫生经济学的角度来说,也是划算的。

  早筛板是泛生子IPO后重点发力的方向,肺癌、消化道肿瘤等常见癌症的早筛产品也正在研发之中。由于肿瘤的复杂性,其检测技术和产品开发周期长,投入也很大。

  在2018和2019年,泛生子的研发支出分别为7141万元和9170万元,第二季度为2980万元,同比增长55.7%,占总收入的比例上升至29.3%,癌症早筛领域是研发支出增长的主要因素。

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  近期,国家科技部重点专项“恶性肿瘤筛查早诊的液体活检技术研发及评价研究项目”正式发布,这是中国最大规模的国家级癌症多中心早筛研究项目,泛生子也深度参与其中,其原研创新技术Mutation Capsule?对项目提供关键支持。

  这项技术,只需少量血液,即可同时检测甲基化和包含SNV、Indel、CNV等在内的多种基因突变,在不牺牲灵敏度的情况下,对一个样品进行多种测试。

  目前,泛生子成为唯一一家参与三大癌种(肝癌、肺癌、消化道癌症)国家级早筛研发项目的公司。除了持续研发投入外,市场教育也是其重要支出项之一。

  “癌症基因检测技术和产品,对于中国患者和医师而言相对陌生,企业有必要投入资源教育市场。”王思振解释道,在临床端建立起基于基因组学的精准诊疗观念至关重要,只有成体量营运,产品成本才能下降,去服务更多的人。

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